Consultoría en Productos Cosméticos y Sanitarios: Expertos en Regulación AEMPS

VLab Consulting te brinda la tranquilidad que necesitas para entender y cumplir con el marco regulatorio del sector cosmético. Somos una consultoría integrada por licenciados en Derecho y expertos farmacéuticos que nos encargaremos de que tus productos cumplan con la normativa española y europea.

Dos líneas de servicios

Consultoría de productos cosméticos y consultoría de productos sanitarios.

Consultoría de productos cosméticos

  • Técnico garante externo
  • Licencias AEMPS
  • Challenge test
  • Informe de seguridad del producto cosmético (CPSR)
  • Expediente de información del producto (PIF)
  • Notificación CPNP
  • Asesoramiento sobre el Cumplimiento del Etiquetado
  • Lista INCI y Declaración de Alérgenos

Consultoría de productos sanitarios

  • Técnico garante externo
  • Licencias AEMPS
  • Marcado CE
  • Expediente técnico MDR
  • Registro EUDAMED

Te acompañamos en cada una de las etapas del ciclo regulatorio cosmético, incluyendo el control de calidad, la redacción del dossier cosmético y la gestión de licencias AEMPS. Agenda tu consulta de viabilidad legal con VLab Consulting.

La ventanilla única para empresas cosméticas

En VLab Consulting centralizamos todos los servicios que tu empresa de cosméticos necesita para operar con éxito.

La ventanilla única para empresas cosméticas

Unimos el conocimiento jurídico y científico en un solo equipo

La base de nuestro trabajo se encuentra en el trabajo en conjunto entre licenciados en Derecho especializados en normativa cosmética, farmacéuticos y expertos técnicos.

Colaboramos para minimizar el riesgo de errores y optimizar los tiempos de respuesta. Nuestros expertos en la legislación vigente garantizan que su producto cumpla con cada requisito legal. Mientras que en el área científica verificamos la viabilidad y seguridad de sus formulaciones.

Acompañamiento integral desde la idea hasta la comercialización

La vida de un producto inicia al momento de la idea. Desde ese primer momento es imprescindible asegurarse de que los ingredientes y el desarrollo del mismo cumplan con el marco regulatorio.

Te guiamos en el desarrollo de una estrategia regulatoria sólida; analizamos la documentación necesaria para verificar que esté completa y sin errores, y comprobamos que tanto la empresa como los productos cumplan con todas las regulaciones nacionales (AEMPS) y europeas.

Servicios de consultoría cosmética y regulación

Técnico garante externo

Asumimos la dirección técnica para supervisar el cumplimiento normativo, revisar la calidad de los lotes y realizar la liberación oficial necesaria. De esta manera, garantizamos que los productos puedan comercializarse en España y la Unión Europea. Fabricantes e importadores no tendrán que incorporar un técnico garante en su plantilla.

Licencias AEMPS

Nos encargamos de gestionar la Licencia de Importación de Cosméticos y la Declaración Responsable ante la AEMPS. Agilizamos los trámites regulatorios para evitar incidencias con las autoridades. También intervenimos en situaciones críticas como mercancía retenida en aduanas y contenedores bloqueados por falta de documentación.

Challenge Test Cosmética

Comprobamos que tu producto cosmético es seguro durante toda su vida útil. Mediante el challenge test cosmética evaluamos la eficacia del sistema conservante de tus fórmulas. De esta manera, respaldamos la entrada al mercado de los productos, garantizando el cumplimiento de las normativas.

Elaboración del expediente

Nos encargamos de elaborar el dossier cosmético de tus productos, asegurándonos de que cumplan con los requisitos legales antes de salir al mercado. El Expediente de Información del Producto (PIF) contiene la información sobre el proceso de producción y el control de seguridad del producto.

Solicita asesoramiento personalizado

Da el primer paso hacia el éxito de tu marca y solicita el asesoramiento personalizado que ofrecemos en VLab Consulting.

Nos comprometemos desde el primer contacto con cada proyecto que llega a nuestras manos. Identificamos las necesidades para ofrecerte una solución a medida. Diseñamos un plan de acción estratégico y te proporcionamos las herramientas para asegurar el éxito de tus productos.

En VLab Consulting nos encargamos de que tus productos cumplan con las normativas; contáctanos para iniciar nuestra con tu asesoría.

Agendar consulta de viabilidad legal

Preguntas frecuentes sobre consultoría cosmética y regulación AEMPS

¿Qué es una consultoría cosmética regulatoria?

La consultoría cosmética es un servicio especializado que ayuda a las empresas del sector cosmético a cumplir con la normativa vigente antes de lanzar, fabricar, importar o vender sus productos. Se asegura de que los cosméticos sean seguros y cumplan con las normativas vigentes.

¿Cuándo es obligatorio cumplir con los requisitos de la AEMPS?

Cumplir con los requisitos de la AEMPS es obligatorio si deseas fabricar cosméticos en España, importar productos, distribuir o vender cosméticos bajo una marca propia, o almacenar productos cosméticos como actividad empresarial.

¿Qué documentación necesita un producto cosmético para comercializarse?

Entre los documentos necesarios para comercializar cosméticos están el Expediente de Información del Producto, el Informe de Seguridad del Producto Cosmético, la fórmula cualitativa y cuantitativa, el etiquetado conforme al Reglamento 1223/2009, la documentación de Buenas Prácticas de Fabricación (ISO 22716), entre otros.