Guías prácticas, novedades AEMPS y estrategias para lanzar tu marca cosmética con seguridad y cumplimiento.
Según el art. 19 del Reglamento (CE) 1223/2009, la etiqueta de un cosmético tiene que ser clara, legible e indeleble. Entre la información que debe contener está: el nombre y la dirección de la persona responsable, el país de origen si es importado, el contenido nominal, el periodo de durabilidad o el PAO, las precauciones, el número de lote, la función y la lista de ingredientes con nomenclatura INCI.
El Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) es la norma europea que regula la comercialización y puesta en servicio de productos sanitarios en la UE. Este marco regulatorio define los requisitos para diseñar, fabricar, evaluar clínicamente y comercializar los productos sanitarios, así como para su seguimiento poscomercialización por los fabricantes y la vigilancia del mercado por las autoridades competentes.
Si vas a lanzar un cosmético al mercado y te preocupa la seguridad de tus clientes, la cosmetovigilancia es el sistema que te permitirá monitorizar las reacciones adversas de tus productos. Descubre qué es, cómo diferenciar un efecto leve de uno grave y las normativas que debes cumplir para proteger tu marca.
Un producto sanitario es aquel que se utiliza exclusivamente con fines médicos para atender y resolver un problema de salud. Su utilización o implementación se enfoca en el diagnóstico, prevención, alivio, compensación y tratamiento de enfermedades, lesiones y discapacidades; no tiene acción farmacológica ni metabólica.
Qué es el Código Nacional de Parafarmacia, qué productos lo necesitan y cómo solicitarlo. Plazos, errores frecuentes y gestión con VLab.
Descubre qué trámites exige la AEMPS, cuándo necesitas la declaración responsable y cómo preparar el PIF y la notificación CPNP.
Guía completa para vender cosméticos en España: declaración responsable, PIF, CPNP, ISO 22716 y sanciones de la AEMPS, verificada con la normativa oficial.
