En VLab nos encargamos de elaborar el dossier cosmético de tus productos, asegurándonos de que cumplan con los requisitos legales antes de salir al mercado.
El Expediente de Información del Producto (PIF) contiene la información sobre el proceso de producción y el control de seguridad del producto. Con el expediente en mano, también realizamos la notificación al portal CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) de la Unión Europea.
El dossier cosmético, también conocido como Expediente de Información de Producto (PIF por sus siglas en inglés, Product Information File), es un documento técnico que recoge toda la información relevante sobre el producto, garantizando su seguridad y el cumplimiento normativo.
La información que contiene incluye la lista completa de ingredientes, proceso de fabricación, las especificaciones del etiquetado final del producto y, de manera central, el informe de seguridad. En este documento se incluyen los resultados del Challenge Test para asegurar la estabilidad microbiológica del producto.
La obligatoriedad del dossier cosmético está estipulada en el Reglamento (CE) 1223/2009 del Parlamento Europeo, que regula los productos cosméticos.
Su elaboración está a cargo del técnico garante, que debe conservarlo durante 10 años a partir de la fecha en la que el último lote del producto sale al mercado. Se puede mantener en físico o en digital.
Para elaborar el dossier cosmético, es preciso hacer la evaluación de seguridad de productos cosméticos. Los expertos de VLab nos encargamos de realizar la evaluación y, a continuación, redactar el expediente.
Nuestros especialistas hacen un análisis exhaustivo de los componentes del producto, prestando especial atención a los ingredientes y sus concentraciones.
El evaluador verifica los límites de uso de cada sustancia y las posibles interacciones entre ellas. Asimismo, analiza si la exposición al producto representa un riesgo para la salud humana.
En VLab también gestionamos la notificación CPNP. El Portal de Notificación de Productos Cosméticos es un sistema electrónico centralizado mediante el cual se supervisa el mercado.
Como consultoría cosmética integral, en VLab nos encargamos de gestionar este proceso. Garantizamos que se cargue toda la información de manera correcta y a tiempo en el CPNP.
De esta manera no tienes que enfrentarte a este proceso administrativo que puede llegar a ser complejo.
Al mismo tiempo que tienes la seguridad de que el producto cumple con los requisitos para su introducción en el mercado.
La elaboración del expediente de información de producto cosmético es un requisito indispensable para diversas figuras en la industria, tales como:
Quienes producen el cosmético desde cero.
Empresas que comercializan productos bajo su propia marca, aunque la fabricación sea externa.
Aquellos que introducen productos cosméticos de fuera de la Unión Europea.
Empresas que encargan la producción de sus cosméticos a otro fabricante.
VLab Consulting es una consultoría cosmética conformada por un equipo de expertos técnicos, farmacéuticos y licenciados en Derecho especialistas en normativa cosmética.
Nuestro objetivo es asegurarnos de que tus productos cumplan con las regulaciones al ponerlos en el mercado. Para ello, prestamos servicios básicos, además del PIF cosmético:
Toda empresa que fabrique, importe o distribuya productos cosméticos debe tener un técnico garante que compruebe que los productos cumplen la normativa vigente.
Durante estas pruebas se verifica la eficacia del conservante y la resistencia a la contaminación microbiana del producto durante su uso.
Te ayudamos a gestionar la declaración responsable, un requisito indispensable para fabricar, importar o distribuir cosméticos.
Elaborar el PIF cosmético puede tardar desde unas pocas semanas hasta varios meses. Depende de factores como la complejidad de la fórmula, la disponibilidad de la documentación de materias primas y la necesidad de realizar pruebas adicionales.
Comercializar productos sin PIF ni notificación es una infracción grave del Reglamento (CE) nº 1223/2009. Puede provocar multas, retirada del producto del mercado, responsabilidad civil y penal.
Aunque no tiene fecha de caducidad, el documento debe mantenerse actualizado sobre cualquier cambio significativo que afecte al producto.
No necesitas un evaluador de seguridad distinto para cada producto, sino un informe de seguridad del producto cosmético individual para cada producto cosmético final.
